生产、销售不符合标准的医用器材罪怎么罚

我国对于医疗技术是非常重视的，它关系到国人的生命健康，但是对于某些非法厂商生产不符合标准的医疗器材的行为受到法律的严厉查处也受到道德的谴责，而非法使用者也会得到相应的处罚，那么生产、销售不符合标准的医用器材罪怎么罚呢？详情见下文。

刑法条文

第一百四十五条生产不符合人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康，处三年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金;后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金或者没收财产。

第一百四十九条生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，不构成该条规定的犯罪，但是销售金额在五万元以上的，依照本节第一百四十条的规定定罪处罚。法律依据生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，构成各该条规定的犯罪，同时又构成本节第一百四十条规定之罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。

第一百五十条单位犯本节第一百四十条至第一百四十八条规定之罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照各该条的规定处罚。

相关法规

《医疗器械监督管理条例》第三条本条例所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的：

对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;

对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;

对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;

妊娠控制

司法解释

最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若十问题的解释》(2001·4·5法{2001}10号)

第六条生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，致人伤或者其他严重后果的，应认定为刑法第一百四十五条规定的“对人体健康造成严重危害”。生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，造成感染病毒性肝炎等难以治愈的疾病、一人以上重伤、三人以上轻伤或者其他严重后果的，应认定为“后果特别严重”。生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，致人死亡、严重残疾、感染艾滋病、三人以上重伤、十人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的，应认定为“情节特别恶劣”。医疗机构或者个人，知道或者应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，对人体健康造成严重危害的，以销售不符合标准的医用器材罪定罪处罚。没有国家标准、行业标准的医疗器械，注册产品标准可视为“保障人体健康的行业标准”。

第九条知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供贷款、资金、账号、发票、证明、许可证件，或者提供生产、经营场所或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件，或者提供制假生产技术的，以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处。

第十条实施生产、销售伪劣商品犯罪，同时构成侵犯知识产权、非法经营等其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。

第十一条实施刑法第一百四十条至第一百四十八条规定的犯罪，又以暴力、威胁方法抗拒查处，构成其他犯罪的，依照数罪并罚的规定处罚。

第十二条国家机关工作人员参与生产、销售伪劣商品犯罪的，从重处罚。

立案标准

生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：

进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的;

进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求，导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;

用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求，可能对人体构成伤害或者潜在危害的;

用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;

未经批准，擅自增加功能或者适用范围，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;

其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。

医疗机构或者个人知道或者应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买并有偿使用的，视为本条规定的“销售”。

综上可知，对于生产、销售不符合标准的医用器材罪怎么罚这个问题显而易见了，足以危害的人体健康的不符合标准的产品将对负责人处以三年以下的有期徒刑，而其中最高的处罚就有判处无期徒刑和处罚销售额两倍以下的罚金。

相关内容：

·做医疗事故鉴定要注意哪些
做医疗事故鉴定要注意哪些1.当事人应与鉴定人员积极配合，主动提供相关的伤情资料、物证和检材，如实接受鉴定人员的询问、调查和检验。2.在鉴定过程中不得弄虚作假、提供伪证，如提供伪证要承担相应的民事责任;构成犯罪的，还会被追究刑事责任。3.当事人不得私自更改法医鉴定书的内容，否则该鉴定书无效。4.如果对法医鉴定的结论不服，可以申请由双方共同认可或公安、司法机关依法指定的鉴定部门重新进行鉴定。5.鉴定结...

·如何避免发生医患纠纷？
如何避免发生医患纠纷？一、如何避免发生医患纠纷？ 1.严格遵守医疗卫生管理法律、法规、规章和诊疗护理规范、常规，恪守医疗服务职业道德，改善服务态度，建立良好的医患关系，预防医疗纠纷的发生。 ⑴医院管理者和医务人员应熟悉掌握常用的卫生管理法律、法规。 ⑵加强医疗服务职业道德教育，增强服务意识。 2.医疗机构应加强质量管理，堵塞漏洞，是预防医疗纠纷的有效措施。医疗质量事关患者的身体健康...

·医疗过错鉴定可以自己申请吗
医疗过错鉴定可以自己申请吗医疗过错鉴定可以自己申请，按《民事证据规定》第4条第8项的规定，医疗机构的医疗行为是否有过错，医疗行为是否与损害结果存在因果关系。其举证责任在医方。但对其主张的事实进行举证，既是当事人的义务，也是当事人的权利。患方当然可以向医学会提出医方是否构成医疗事故的鉴定申请，或者向相关鉴定机构提出医方是否存在医疗过错的鉴定申请。即使医方已经提起了医疗事故鉴定，患方仍然可以提起医疗过...

·强制医疗责任保险法律依据是怎样的
强制医疗责任保险法律依据是怎样的第二十条被保险人向保险人申请赔偿时，应提交保险单正本、被保险人的执业证明、责任人的资格和执业证明、被保险人与责任人的雇佣关系证明、事故鉴定书、损失清单、裁决书以及保险人认为必要的其他单证材料。第二十一条必要时，保险人有权以被保险人的名义向有关责任方提出索赔要求。未经保险人书面同意，被保险人不得接受有关责任方就有关损失作出的付款或赔偿安排或放弃向有关责任...

·浙江省医疗纠纷赔偿标准
浙江省医疗纠纷赔偿标准一、浙江省医疗纠纷赔偿标准 (一)医疗费：按照医疗事故对患者造成的人身损害进行治疗所发生的医疗费用计算，凭据支付，但不包括原发病医疗费用。结案后确实需要继续治疗的，按照基本医疗费用支付。 (二)误工费：患者有固定收入的，按照本人因误工减少的固定收入计算，对收入高于医疗事故发生地上一年度职工年平均工资3倍以上的，按照3倍计算;无固定收入的，按照医疗事故发生地上一年度职工年平...

·职工因工负伤能享受什么医疗待遇
职工因工负伤能享受什么医疗待遇一、职工因工负伤能享受什么医疗待遇 (一)职工因工作遭受事故伤害或者患职业病进行治疗，享受工伤医疗待遇。职工治疗工伤应当在签订服务协议的医疗机构就医，情况紧急时可以先到就近的医疗机构急救。治疗工伤所需费用符合工伤保险诊疗项目目录、工伤保险药品目录、工伤保险住院服务标准的，从工伤保险基金支付。工伤保险诊疗项目目录、工伤保险药品目录、工伤保险住院服务标准，由国务...

·国家赔偿医药费是以什么标准赔偿的
一、国家赔偿医药费是以什么标准赔偿的?《国家赔偿法》中有明确规定，第三十三条侵犯公民人身自由的，每日赔偿金按照国家上年度职工日平均工资计算。第三十四条侵犯公民生命健康权的，赔偿金按照下列规定计算：造成身体伤害的，应当支付医疗费、护理费，以及赔偿因误工减少的收入。减少的收入每日的赔偿金按照国家上年度职工日平均工资计算，最高额为国家上年度职工年平均工资的五倍;造成部分或者全部丧失劳动能力的，应当支...

·发生医疗事故争议的由哪个卫生行政部门处理
发生医疗事故争议的由哪个卫生行政部门处理发生医疗事故争议，当事人申请卫生行政部门处理的，由医疗机构所在地的县级人民政府卫生行政部门受理。医疗机构所在地是直辖市的，由医疗机构所在地的区、县人民政府卫生行政部门受理。二、医疗事故争议的处理途径有哪些医疗事故的处理途径具体如下：1、医患双方自行协商解决。《医疗事故处理办法》第11条规定：“病员及其家属和医疗单位对医疗事故或事件的确认和处理有争议时，可提请...

·医疗事故致人死亡怎么赔偿？
医疗事故致人死亡怎么赔偿？一、医疗事故致人死亡怎么赔偿丧葬费：按照医疗事故发生地规定的丧葬费补助标准计算。被扶养人生活费：以死者生前或者残疾者丧失劳动能力前实际扶养且没有劳动能力的人为限，按照其户籍所在地或者居所地居民最低生活保障标准计算。对不满16周岁的，扶养到16周岁。对年满16周岁但无劳动能力的，扶养20年;但是，60周岁以上的，不超过15年;70周岁以上的，不超过5年。精神损害抚...

·医疗纠纷起诉需要什么证据？
医疗纠纷起诉需要什么证据？一、医疗纠纷起诉需要什么证据医疗纠纷，常见的包括侵权和违约，也即侵权之诉和违约之诉。 (一)医疗侵权之诉的诉前证据准备医疗侵权之诉，患方需要证明与医方存在医疗服务合同并发生了医疗损害;医方对医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任。诉前证据准备应以此证据责任分配为依据。 1、患方的证据准备 (1)证明存在医疗关系的证据交费单、挂号单等诊疗凭证...

·医疗事故技术鉴定时限有多久
医疗事故技术鉴定时限有多久医疗事故技术鉴定不是医疗事故伤残鉴定，这是对发生在医疗诊疗过程中的损害行为作出定性。当事人申请进行医疗事故技术鉴定的，相关机构也需要在规定的时间内作出鉴定结果。那么医疗事故技术鉴定时限是多久呢?我们一起在下文中进行了解。 (一)、一般情况下医疗事故技术鉴定的时效。《医疗事故处理条例》第三十七条第二款规定：“当事人自知道或者应当知道其身体健康受到损害之日起1年内，可以向卫生...

·新生儿左前臂缺失医疗过错怎么办
新生儿左前臂缺失医疗过错怎么办一、胎儿肢体缺失胎儿肢体缺损，科学术语叫羊膜带综合症，表现为肢体阻断畸形，是由于羊膜囊破裂，形成纤维索条压迫、粘连和缠绕胎儿组织造成组织水肿、出血、坏死、吸收，最后造成先天手指或前臂或腿部截肢。但从羊膜囊破裂，到纤维索条形成→粘连皮肤→缠绕肢体→造成组织水肿→出血→坏死→吸收→最后截肢，这一系列过程是一个漫长的过程，是一个逐渐发生的过程。 1、医学影像学检查并不...